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GMP車間凈化工程材料和所在地的選擇

更新時間:2019-03-27點擊次數:3070
   GMP車間凈化工程的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。凈化工程(凈化車間)是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
  簡要描述:
  氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程,即可達到凈化目的。
  無塵室選擇裝修材料時首先必須選用防水的石膏板,這樣才能夠避免外部的空氣濕度影響到無塵室內部的空氣質量。裝修的木材需要注意含水率,不可以大于百分之十六,因為如果大于這個數值容易出現變形和松動等狀況。
  GMP車間凈化工程的裝修材料的表面還需要具有一定的耐化學性能,這樣才能夠保證無塵室使用的長久性,如果是淋浴的區域,陶瓷磚的選擇需要具有防滑的功能,這樣才能夠保證工作人員的安全以及不會帶來更多的灰塵。
  GMP車間凈化工程所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等;廠區的地面、道路應平整不起塵,宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施,垃圾、閑置物品等不應露天存放等,廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染;廠區的總體布局要合理,不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔凈區有不良影響。
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